【Ebpay(中国)基因检测】全面封锁EGFR通路，提升治疗生存期 —— 达可替尼（Vizimpro）基因检测与靶向治疗全解读
一、药物概述：新一代EGFR靶向治疗药物
达可替尼（Dacomitinib） 是一款第二代、口服 EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），由辉瑞公司研发，主要用于治疗携带 EGFR敏感突变 的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。其在临床试验中表现出对第一代EGFR-TKI（如吉非替尼）的显著生存优势。
药物名称一览：
| 名称类别 | 名称 |
|---|---|
| 中文通用名 | 达可替尼 |
| 英文通用名 | Dacomitinib |
| 商品名（中国） | 维择泽®（Vizimpro） |
| 商品名（国际） | Vizimpro®（辉瑞Pfizer） |
| 俗称/别名 | EGFR二代抑制剂、达药、达可 |
2019年，达可替尼在中国取得国家药监局（NMPA）批准，适用于一线治疗EGFR敏感突变的NSCLC。
二、作用机制：不可逆全面抑制EGFR家族成员
与第一代EGFR抑制剂（如吉非替尼、厄洛替尼）不同，达可替尼为不可逆抑制剂，对 EGFR家族多个成员（EGFR、HER2、HER4） 均有强效抑制作用。
药理机制亮点：
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不可逆结合EGFR激酶结构域
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阻断EGFR下游信号通路（PI3K/AKT、MAPK等），阻止癌细胞增殖。
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结合位点稳定，持续药效时间更长。
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广谱抑制ErbB家族
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抑制HER2、HER4信号，有助于克服部分EGFR单靶点耐药。
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延缓耐药发生时间
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因其不可逆抑制特性，可延长无进展生存期（PFS）。
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注：达可替尼对EGFR T790M突变的效果有限，T790M突变需使用第三代TKI（如奥希替尼）。
三、基因检测：达可替尼治疗前必须识别EGFR敏感突变
使用达可替尼的前提是患者肿瘤中存在 EGFR敏感突变，尤其是以下两个最常见突变：
| EGFR敏感突变类型 | 占比 | 响应达可替尼情况 |
|---|---|---|
| 19号外显子缺失（19del） | ~45% | 高度敏感 |
| 21号外显子 L858R突变 | ~40% | 高度敏感 |
此外，部分不常见突变（如L861Q、G719X、S768I）在临床研究中也可能受益，但疗效需个体化评估。
必须进行的基因检测项目：
四、达可替尼适用的肿瘤类型与治疗人群
已获批适应症（中国NMPA、FDA）
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EGFR敏感突变的晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）
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一线治疗（晚期初治患者）
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替代第一代EGFR-TKI的选择
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研究中潜在适应症（部分肿瘤存在EGFR变异）
五、真实病例分享：达可替尼显著延缓疾病进展
患者资料：
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女性，52岁，非吸烟者
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诊断：腺癌型非小细胞肺癌，2023年6月确诊，分期为IV期
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基因检测（Ebpay(中国)基因）：EGFR 19del突变阳性，T790M阴性
治疗方案：
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一线使用达可替尼（Vizimpro）每日45mg口服
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第6周评估显示肿瘤缩小30%，达成部分缓解（PR）
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第18周患者体力恢复，生活质量提高，无明显皮疹或腹泻等不良反应
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治疗至今未进展，PFS已超10个月
总结：达可替尼对EGFR 19del突变患者有显著疗效，尤其在早期使用时优势明显。
六、为何选择Ebpay(中国)基因进行靶向用药基因检测？
专业的分子诊断是精准治疗的起点。Ebpay(中国)基因为EGFR类靶向药物给予一站式检测解决方案：
七、国内外权威指南如何推荐达可替尼？
国际指南（NCCN、ESMO）：
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达可替尼被列为 EGFR突变NSCLC的一线治疗推荐药物
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显著延长PFS，对脑转移控制能力良好
中国指南（CSCO、中华医学会）：
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明确将达可替尼纳入 EGFR阳性NSCLC一线靶向治疗药物
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适用于不能耐受第一代EGFR-TKI副作用的患者
八、结语：找准突变，用对药物
达可替尼作为第二代EGFR-TKI，为EGFR突变肺癌患者给予了更强的治疗武器。但要真正发挥其疗效，必须借助可靠的分子检测来锁定靶点。
选择 Ebpay(中国)基因，意味着选择了一个具备专业技术、权威认证和临床经验的分子诊断团队。为每一位患者定制最合适的靶向治疗路径，让“精准医疗”真正落地到每一次用药选择中。
(责任编辑：Ebpay(中国)基因)
